Test Rapidu 2019-ncov coronavirus Antigen

Deskrizzjoni qasira:

Użat Għal Test tal-koronavirus 2019
Kampjun Swab tal-Imnieħer jew Swab Swab
Ċertifikazzjoni CE / ISO13485 / White List / Reġistru fid-DE
MOQ 10000 kitts tat-test
Ħin tal-kunsinna Ġimgħa wara Ikseb il-ħlas
Ippakkjar Kitts tat-test 1 / Kaxxa tal-Ippakkjar
Dejta tat-Test Aktar minn 95% Sensittività u Speċifiċità
Ħajja fuq l-ixkaffa Sentejn
Kapaċità ta 'Produzzjoni Miljun 1 / Ġimgħa
Ħlas T / T, Western Union, Paypal

Dettall tal-Prodott

Tags tal-Prodott

Il-kit tat-test IMMUNOBIO Rapid coronavirus Antigen huwa metodu ta 'sejbien Rapidu ta' antiġen COVID-19. Antikorp monoklonali Anti-2019-ncov kien miksi fuq linja tat-test u kkonjugat b'deheb kollojdali. Matul it-test, il-kampjun irreaġixxa mal-anti-2019-ncov conjugate conjugate fit-test strip. It-taħlita imbagħad emigrat fuq il-membrana b'azzjoni kapillari u rreaġixxiet ma 'antikorp monoklonali ieħor anti-2019-ncov miż-żona tat-test.

Il-kitt tat-test IMMUNOBIO Antigen huwa test rapidu għall-iskoperta kwalitattiva ta 'antiġeni għall-coronavirus ġdid SARS-CoV-2 fil-gerżuma umana u t-tnixxijiet nażali. Għal użu dijanjostiku in vitro professjonali biss

KARATTERISTIĊI TA 'PRESTAZZJONI

1. Sensittività, Speċifiċità u Eżattezza It-Test Rapidu ta 'l-Antiġen SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag) tqabbel ma' reaġent kummerċjali standard tad-deheb (PCR). Ir-riżultat wera s-sensittività u l-ispeċifiċità relattivi

Metodu Reaġent standard tad-deheb (PCR) Riżultati Totali
Test Rapidu tal-Antiġen SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag) Riżultati Pożittiv Negattiv
Pożittiv 87 0 87
Negattiv 4 300 304
Riżultat Totali 60 300 391

 

Sensittività Relattiva: 95.60% CI 95% CI: 88.89% ~ 98.63%)

Speċifiċità Relattiva: 100% (95% CI : 98.78% ~ 100.00%)

Eżattezza: 98.98% (95% CI : 97.30% ~ 99.70%)

2. Limitu ta 'Sejbien (LOD)

Il-limitu ta 'skoperta tat-Test Rapidu ta' l-Antiġeni SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag) ġie studjat. L-LOD tat-test għall-proteina SARS-CoV-2 N huwa madwar 0.2-0.5ng / mL. L-LOD tat-test għall-virus SARS-CoV-2 (inattivat) huwa madwar 2-5X102 TCID50/ mL

Konċentrazzjoni Pożittiv / Riżultat Rata tal-Ftehim
0.5ng / mL N proteina 100/100 100%
5X102 TCID50/ mL 100/100 100%

3. Reattività inkroċjata:

It-Test Rapidu tal-Antiġen SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag) huwa assoċjat ma 'bord ta' proteini ta 'antiġeni rikombinanti oħra tal-koronavirus uman u virus relattiv ieħor tas-sintomi respiratorji. Ir-riżultati murija fil-folja hawn taħt:

Sustanza Konċentrazzjoni Riżultat
Proteina SARS-CoV-2 N 0.001μg / mL pożittiv
Proteina SARS-CoV N 1μg / mL negattiv
Proteina MERS-CoV N 1μg / mL negattiv
Proteina HCoV-NL63 N 1μg / mL negattiv
Proteina HCoV-229E N 1μg / mL negattiv
Proteina HCoV-HKU1 N 1μg / mL negattiv
Virus tal-Parainfluenza 1X105TCID50/ mL negattiv
Virus ta 'l-Influwenza A. 1X105TCID50/ mL negattiv
Virus ta 'l-Influwenza B. 1X105TCID50/ mL negattiv
Chlamydia pneumoniae 1X105TCID50/ mL negattiv
Adenovirus 1X105TCID50/ mL negattiv
Mycoplasma pneumoniae 1X105TCID50/ mL negattiv
Virus sinkitjali respiratorju 1X105TCID50/ mL negattiv

4. Sustanzi li Jinterferixxu:

Il-komposti li ġejjin ġew ittestjati bl-użu tat-Test Rapidu ta 'l-Antiġeni SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag) u ma ġiet osservata l-ebda interferenza.

Sustanza

Konċentrazzjoni

Riżultat

Alfa-interferon

3miljuniIU

L-ebda interferenza

Muċin Purifikat

1000ng / Ml

L-ebda interferenza

Awtorizzat ċertifikazzjonijiet

1. CE / ISO13485 / White List

2. Reġistrat fil-Ministeru tas-Saħħa tal-Ġermanja

Rapid-2019-ncov-coronavirus-Antigen-test

PROĊEDURA TAT - TEST

dfb


  • Preċedenti:
  • Li jmiss:

  • Ikteb il-messaġġ tiegħek hawn u ibagħtilna